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海森药业研发新产品

2015-01-07

        浙江海森药业有限公司接受了美国食品与药品监督管理局官员对公司硫糖铝产品的药品生产质量管理规范(GMP)检查。检查人员对公司的研发中心、生产车间、GMP管理体系、人员素质、硬件设施等一一作了详细的检查,结果为零缺陷。检查人员对该公司的研发中心等给予了高度评价。

  海森药业是国家高新技术企业,国家GMP认证企业,多年来一直从事医药原料药与中间体及制剂的研发、生产、经营,行业分属医药制造业。公司现有职工450人,专业技术人员150多人,占总人员比例达30%以上。专职研发人员50多人,由享有国务院津贴的专家领衔。

  海森药业从二十世纪九十年代初创立至今,大力推进技术创新,向高新技术要效益,已取得了较好的成绩。从公司创办至今,公司高层领导就十分重视做好企业的创新工作,一直强调并实践管理创新、制度创新、技术创新、观念创新,从创新中发展。特别是近几年来,公司积极加大资金投入,在技术创新、技术改造、新产品开发工作上取得较大成果。对公司研究开发中心,公司每年按销售收入的5%以上比例列入研发经费,积极促进新产品、新工艺的开发利用。

  早在2002年,公司研发中心已被命名为“东阳市心脑药物研发中心”;2010年8月31日,经金华市科技局批准在公司组建了“金华市海森药业高新技术研究开发中心”。研发中心成立以来,公司加大投入力度,在科研体系、新产品新工艺研发、专利实施、药品GMP国家认证、技术改造、节能减排、公司信息化建设等方面取得了长足的进步,取得了一批科研成果。

  在充分发挥自身优势的同时,海森药业研发中心加强与国内高等院校、科研机构及同行业产家密切合作,取长补短,推广科技成果向生产力转化。

  草酸艾司西酞普兰是一种抗抑郁症药品,之前国内厂家基本上需要靠进口原料药进行生产。研发中心与生产车间几年不断摸索,实现绿色工艺、质量双突破。改进后的工艺不但相对环保节能,成本降低,并且在质量上有了较大提高,2013年10月8日取得批准文号及新药证书。

  硫糖铝是一种消化系统黏膜保护剂,已在全世界广泛应用。硫糖铝还是首批进入国家基本医疗保险药品目录的非处方药品种,市场需求量大。近年来,各国药典版本的升级,对硫糖铝的杂质控制要求十分苛刻。

  “我们早在2005年就开始生产硫糖铝,但一直没有做大。”海森药业负责人说,面临机遇,海森药业投入1900万元对硫糖铝生产线进行改造,研发中心调集强将,结合“智能化、自动化、信息化”的改造,研发出国内具有成本最低、质量最好的硫糖铝生产工艺。目前,该公司生产的硫糖铝原料药已通过美国食品与药品监督管理局注册。

  目前,该公司研发中心的水平始终处于同行业国内领先,拥有多项发明专利和省级高新技术产品。